ABSTRACT
Analisa questöes relacionadas ao processo de regulaçäo e uso racional da talidomida no Brasil, mediante abordagem histórica, que percorre três momentos distintos. O primeiro segmento é composto por um rastreamento dos caminhos percorridos por esse polêmico medicamento, desde a fase inicial de sua síntese, mercadizaçäo e banimento, ocorridos na década de 50 e início dos anos 60, até os dias atuais, quando se encontra em curso um processo, aparentemente irreversível, de reabilitaçäo da droga. Relata-se a experiência brasileira com o uso da talidomida, enfatizando o trabalho desenvolvido pela ABPST e pelo Morhan nos campos jurídico, político e institucional. Säo apresentados e analisados os resultados de uma pesquisa de busca ativa dos casos, que compöem a chamada segunda geraçäo dos portadores da síndrome da talidomida no Brasil. Finalizando, à luz das evidências clínicas e científicas da eficácia terapêutica da talidomida, do crescimento de movimentos sociais a favor e contra a liberaçäo do uso da mesma e da proposta de regulamentaçäo restritiva do Ministério da Saúde, discutem-se aspectos relacionados à implementaçäo da política de regulaçäo e uso racional da talidomida no Brasil.